Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia italiana del Farmaco – AIFA, in occasione della seduta del 12 febbraio scorso ha ammesso alla rimborsabilità da parte del Sistema Sanitario Nazionale 6 farmaci. Si tratta di: 1 farmaco orfano per malattia rara, 3 farmaci generici e 2 estensioni delle indicazioni terapeutiche.
I farmaci ammessi alla rimborsabilità: un farmaco per malattia rara
È stato ammesso alla rimborsabilità TALVEY (talquetamab), farmaco orfano indicato nel trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo redicivato e refrattario che annoverino tre precedenti linee terapeutiche e abbiano mostrato una progressione della malattia nel corso dell’ultima terapia.
3 farmaci generici
Dei farmaci generici ammessi alla rimborsabilità da parte del SSN si annovera: l’anticoagulante orale Apixaban Mylan (apixaban) – che potrà essere commercializzato a carico del SSN alla scadenza del brevetto dell’originator (ELIQUIS). Il medicinale è indicato nella prevenzione di eventi tromboembolici venosi in adulti sottoposti a intervento chirurgico di anca o ginocchio; nella prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare che presentano fattori di rischio; nel trattamento della trombosi venosa profonda, dell’embolia polmonare e nella prevenzione di eventuali recidive di entrambe le patologie negli adulti.
Il secondo farmaco generico ammesso alla rimborsabilità è il chemioterapico Idrossicarbamide Aurobindo (idrossicarbamide), indicato nel trattamento di pazienti adulti che presentano leucemia mieloide cronica nella fase cronica o accelerata della malattia nella fase di pretrattamento, quando è necessario ottenere una rapida diminuzione della leucocitosi o come trattamento palliativo nei casi resistenti o nei casi che non tollerano altre alternative terapeutiche. Il farmaco è indicato anche per il trattamento di pazienti adulti con trombocitemia essenziale o policitemia vera ad alto rischio di complicanze tromboemboliche.
Reso rimborsabile anche l’antivirale MARAVIROC WAYMADE (maraviroc) indicato, in associazione ad altri antiretrovirali, per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di oltre 2 anni sopra ai 10kg di peso, che presentano un’infezione documentata da virus HIV-1 con tropismo per il recettore C-C per le chemochine di tipo 5 (CCR5).
Le estensioni di indicazione terapeutica
Le estensioni di indicazione terapeutica riguardano l’antitumorale TALZENNA (talazoparib) indicato, in combinazione con enzalutamide, nel trattamento di pazienti adulti con cancro della prostata metastatico e resistente alla castrazione (mCRPC) e con mutazioni BRCA 1/2 (germinali e /o somatiche), per i quali la chiemioterapia non è clinicamente indicata; e IMCIVREE (setmelanotide), farmaco per l’obesità e il controllo della fame in adulti e bambini di età superiore a 2 anni con rari deficit genetici.
